- 迪嘉藥業洛索洛芬鈉成功通過日本PMDA認證
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發布日期:2022-09-16 10:51:46 點擊量:
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日前,迪嘉藥業集團原料藥產品洛索洛芬正式通過日本PMDA認證,標志著該款產品已具備進軍日本市場銷售資格。這是2022年以來,迪嘉藥業完成的第5個國際注冊認證,也是日本本土的第6個注冊認證。
截至目前,迪嘉已完成35個品類產品的國際注冊,注冊范圍涵蓋日本、韓國、歐洲、土耳其、印度、越南、孟加拉等近10個國家和地區,在獲取海外市場銷售資質的同時,實現海外銷售的迅速擴張。
自2013年成立以來,迪嘉集團就注重產品質量,以建設國際一流的綠色現代化原料藥生產基地為目標,用國際化的生產標準及嚴苛的工藝流程要求自己。得益于此,迪嘉集團成為全國首批通過新版GMP認證的企業,并先后通過歐盟CEP認證、美國FDA認證、韓國MFDS認證、日本PMDA認證等。順利通過一個個國際注冊考核,標志公司原料藥質量管理理念與技術實力已達到國際先進水平,得到國際市場的認可。
在未來的規劃中,迪嘉集團已將國際市場列入公司的重要開發戰略目標,在獲得一個又一個國際注冊認證的同時,迪嘉正在海外市場不斷綻放自己的光彩。
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